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【喜報】熱烈祝賀公司產品辛伐他汀片順利通過仿制藥一致性評價

發表時間：[2024/09/26]

近日，公司產品辛伐他汀片順利通過仿制藥質量和療效一致性評價。該產品的獲批，是對公司生產質量的高度認可。

 

何為仿制藥一致性評價

我國從2016年開始，對已經批準上市的仿制藥進行一致性評價，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。仿制藥必須達到與參比制劑（原研藥品或者國際公認的同種藥品）管理一致性、中間過程一致性、質量標準一致性等全過程一致的高標準要求，即仿制藥須在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。

 

辛伐他汀片的獲批對進一步優化公司產品結構，提高市場占有率，有著非常積極的意義。同時，公司也將以此為契機繼續優化產品工藝，嚴格把控產品質量，滿足更多患者的用藥需求。

 

 

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